Bioestadística en Argentina H&B

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Sobre el Diseño y la Metodología

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En nuestro medio la ejecución y comunicación de resultados de investigaciones científicas adolece de errores de diseño y metodología. Así, según registros, cerca de la mitad de los trabajos de investigación clínica en revistas con revisión por pares contienen al menos un error estadístico; y cuando solo se analizaron los artículos relacionados con la disciplina cirugía, se encontró que el 78% contenía errores debido a la aplicación incorrecta de métodos estadísticos. Esta realidad resulta invariablemente en conclusiones incorrectas provenientes de resultados mal extraídos o interpretados.

La investigación publicada en sitios revisados por pares es una fuente para que los médicos e investigadores avancen en sus conocimientos sobre un tema determinado. La tasa de cambio en la atención estándar y el desarrollo exponencial y la implementación de tratamientos innovadores y estilos de participación del paciente hacen que mantenerse al día con las últimas investigaciones sea primordial.

En comparación con hace varias década, todas las formas de investigación médica requieren de la implementación de una metodología cada vez más compleja, adquirir formas de datos cada vez más variadas y requieren enfoques cada vez más sofisticados para el análisis estadístico. Posteriormente, los metanálisis necesarios para sintetizar estos estudios clínicos son cada vez más avanzados. Las técnicas analíticas que anteriormente habrían sido suficientes y aún se enseñan ampliamente, ahora ya no son suficientes para abordar estos cambios.

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El número de publicaciones de investigación clínica ha aumentado en los últimos 10-15 años. Paralelo a esto, los análisis estadísticos contenidos en estos documentos son cada vez más complejos, al igual que la sofisticación con la que se aplican. Por ejemplo, las pruebas t y las estadísticas descriptivas fueron la metodología estadística para muchos artículos de gran prestigio publicados en las décadas de 1970 y 1980. Hoy, el arsenal disponible para analizar estadísticamente el volumen y la naturaleza de los datos obtenidos en las investigaciones biomédicas ha crecido enormemente y se ha acomodado  al diseño y tipo de datos a contrastar para llegar a cumplir con los estándares actuales de revisión por pares. En otras palabras, las técnicas analíticas más sofisticadas y modernas estarían mejor “equipadas” y serían más robustas para responder a determinadas preguntas de investigación.

Otro factor que contribuye a error estadístico es, lamentablemente, de naturaleza ética. Una encuesta reciente administrada a bioestadísticos en Estados Unidos reveló que eran comunes las solicitudes inescrupulosas para cambiar o eliminar datos a fin de respaldar una hipótesis, alimentadas por el deseo de moldear la interpretación de los resultados estadísticos para ajustarse a las expectativas e hipótesis establecidas, en lugar de interpretar los resultados de manera imparcial. Ignorar las violaciones de los supuestos estadísticos que considerarían inapropiada la prueba estadística elegida, y no informar los datos faltantes que sesgarían los resultados fueron otras solicitudes no éticas que se reportaron.

El uso de metodología y pruebas estadísticas inapropiadas o incorrectas lleva a que se publiquen conclusiones inexactas. Debido a la confianza de los profesionales clínicos y los investigadores en las  conclusiones que aportan estos ensayos que acceden a publicación en “journals” con revisión por pares, el resultado final es un retraso en el conocimiento y una proliferación de prácticas inútiles que pueden dañar a los pacientes.

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Sobre el Diseño y la Metodología

A menudo, estos errores son el resultado de que los médicos ejecuten análisis estadísticos por si mismos sin consultar previamente a un bioestadista para diseñar el estudio pretendido, evaluar los datos y realizar cualquier análisis de manera adecuada.

Otro problema puede surgir cuando los investigadores confían en las técnicas estadísticas de un artículo revisado por pares previamente publicado sobre el mismo tema y en el que tal vez abunden los sesgos metodológicos. Esto generalmente no impide que se convierta en un punto de referencia para futuros estudios comparables. Además de esto, muy a menudo puede darse el caso de que los métodos estadísticos utilizados hayan sido mejorados y que ahora estén disponibles otros métodos más avanzados o más robustos. También puede ocurrir que pequeñas diferencias en el diseño del estudio o los datos recopilados entre el estudio de referencia y el presente estudio signifiquen que las técnicas utilizadas en el estudio de referencia no son las técnicas más óptimas para abordar las necesidades estadísticas del presente estudio, incluso si la pregunta de investigación es la misma o muy similar.

Otro escenario común que puede conducir a la implementación de prácticas estadísticas no ideales es la disponibilidad de presupuesto insuficiente para afronta el costo de la consulta al experto bioestadístico. Esto a su vez puede limitar la calidad del del estudio así como el desarrollo profesional del investigador.

Para corregir y mejorar el estado y la calidad de la investigación clínica o de otro tipo, en la actualidad, las instituciones y los individuos deben asignar más valor al papel de los estadísticos en todas las etapas del proceso de investigación, idealmente desde las etapas iniciales de la gestación del proyecto.

 

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